美克新冠病毒快速抗原檢測試劑(層析法)
1 測試裝
美克新冠病毒快速抗原檢測試劑(層析法)，任何人都可以隨時隨地使用，不需要任何特殊設備。透過鼻拭子樣本直接檢測抗原，大概20分鐘就能知道是否感染新冠病毒。產品已經取得歐盟CE認證和政府認可使用。檢測試劑靈敏度達到97%，而特異性則有100%
SARS-CoV-2 的檢測方法
- 鼻咽拭子
- 咽拭子
- 鼻拭子
測試程序（僅4步）
- 收集鼻拭子樣本
- 將樣本混合到測試溶液中
- 將測試溶液滴進測試棒開口
- 15至20分鐘後查看檢測結果
臨床表現
美克新冠病毒快速抗原檢測試劑(層析法)使用不同的臨床樣本進行了評估，這些樣本的狀態通過 RT-PCR 得到確認。
1. 鼻咽或咽喉分泌物採集。
靈敏度: 97.73%特異性: 100%
2. 前鼻分泌物採集
靈敏度: 91.82%特異性: 100%
偵測極限 (LoD)研究結果
| 濃度 TCID50/mL | 陽性/全部 | % 檢測到 |
|---|---|---|
| 10 | 20/20 | 100% |
| 生產公司 | LoD | 陽性 百分比 |
|---|---|---|
| BD | 140 TCID50/mL | 95% (19/20) |
| Abbott | 22.5 TCID50/Swab | 100% (20/20) |
| Lumiradx | 32 TCID50/mL | 100% (20/20) |
| Medomics | 10 TCID50/mL | 100% (20/20) |
包裝信息
| 美克新冠病毒 快速抗原檢測試劑(層析法) |
包裝箱 規格 |
數量 | 包裝箱 尺寸 |
包裝箱總重量 | 包裝箱 體積 |
|---|---|---|---|---|---|
| Single test kit | 480 box/carton | 480 test kits/carton | 59cmx36cmx47cm | 15.1kg | 0.137m3 |
| 5 pcs test kit | 192 box/carton | 960 tests/carton | 35cmx50cmx60cm | 15.8kg | 0.137m3 |
| Family test kit | 60 box/carton | 1200 tests/carton | 35cmx58cmx50cm | 16.2kg | 0.137m3 |
