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美克新冠病毒快速抗原检测试剂(层析法)
1 测试装

美克新冠病毒快速抗原检测试剂(层析法),任何人都可以随时随地使用,不需要任何特殊设备。透过鼻拭子样本直接检测抗原,大概20分钟就能知道是否感染新冠病毒。产品已经取得欧盟CE认证和政府认可使用。检测试剂灵敏度达到97%,而特异性则有100%


SARS-CoV-2 的检测方法

  • 鼻咽拭子
  • 咽拭子
  • 鼻拭子

测试程序(仅4步)

  1. 收集鼻拭子样本
  2. 将样本混合到测试溶液中
  3. 将测试溶液滴进测试棒开口
  4. 15至20分钟后查看检测结果

临床表现

美克新冠病毒快速抗原检测试剂(层析法)使用不同的临床样本进行了评估,这些样本的状态通过 RT-PCR 得到确认。



1. 鼻咽或咽喉分泌物采集。
灵敏度: 97.73%
特异性: 100%

2. 前鼻分泌物采集
灵敏度: 91.82%
特异性: 100%

侦测极限 (LoD)研究结果

浓度 TCID50/mL 阳性/全部 % 检测到
10 20/20 100%

生产公司 LoD 阳性
百分比
BD 140 TCID50/mL 95% (19/20)
Abbott 22.5 TCID50/Swab 100% (20/20)
Lumiradx 32 TCID50/mL 100% (20/20)
Medomics 10 TCID50/mL 100% (20/20)

包装信息

美克新冠病毒
快速抗原检测试剂(层析法)
包装箱
规格
数量 包装箱
尺寸
包装箱总重量 包装箱
体积
Single test kit 480 box/carton 480 test kits/carton 59cmx36cmx47cm 15.1kg 0.137m3
5 pcs test kit 192 box/carton 960 tests/carton 35cmx50cmx60cm 15.8kg 0.137m3
Family test kit 60 box/carton 1200 tests/carton 35cmx58cmx50cm 16.2kg 0.137m3